箕星宣布与五洲达成分销协议
五洲药业将支持箕星眼科药物酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂在澳门特别行政区的商业化
2023年9月28日,中国上海 – 箕星药业(下文简称“箕星”),一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司,今日宣布与五洲药物国际贸易有限公司("五洲")达成分销协议。根据双方协议,五洲将支持箕星眼科药物酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(以下简称“伐尼克兰鼻喷雾剂”,美国商品名为TYRVAYA®)在澳门特别行政区的商业化。五洲是一家总部位于澳门特别行政区的医疗专业服务提供商。
“我们非常高兴与五洲建立合作伙伴关系,这是继伐尼克兰鼻喷雾剂于今年2月份在澳门特别行政区获批后,我们在澳门市场持续拓展商业化布局的又一个重要步骤。”箕星CEO牟艳萍表示,“五洲的行业经验将为伐尼克兰鼻喷雾剂的商业化提供有力支持,我们将和五洲紧密合作,为当地干眼患者提供全新治疗选择“
"在过去6年的时间里,五洲致力于为澳门医疗行业提供专业服务,并与领先企业建立长期紧密合作。“五洲CEO郑国山表示,"我们非常高兴与箕星建立合作伙伴关系,并将创新眼科药物引入澳门市场。我们期待未来和箕星继续拓展更多合作机会。"
伐尼克兰鼻喷雾剂是一种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂,由箕星合作伙伴Oyster Point Pharma开发,用于治疗干眼症状和体征。箕星拥有在大中华区开发和商业化的独家权益。伐尼克兰鼻喷雾剂通过激活三叉神经副交感神经通路,增加天然泪液分泌治疗干眼。2021 年 10 月,伐尼克兰鼻喷雾剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,这是目前美国获批的首个且唯一一个治疗干眼症状和体征的鼻喷雾剂药品。2023年2月,伐尼克兰鼻喷雾剂在澳门特别行政区获批。2023年7月,伐尼克兰鼻喷雾剂的中国新药上市申请获得国家药品监督管理局受理。
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干眼是一种慢性渐进性疾病,中国约有超过2亿人患有干眼,其患病率正在逐年增加,并显著影响患者的生活质量。干眼可能导致持续的刺痛、搔痒、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。干眼是一种由多种因素导致的眼表疾病,以泪膜受损为特征。人类泪膜是由 1,500 多种不同蛋白质、水分和脂类组成的复杂混合物,其中包括生长因子和抗体,以及多种脂质和粘蛋白。健康的泪膜可以保护和润滑眼睛、冲走异物,而且含有可减少感染风险的生长因子和抗菌成分,能创造一个光滑的表面以改善屈光力,令视力清晰。由于患病率较高且疾病负担显著,干眼治疗仍存在大量未被满足的临床需求。
伐尼克兰鼻喷雾剂(美国商品名为TYRVAYA®)是一种高选择性的胆碱能受体激动剂,经美国FDA 批准作为多剂量包装且不含防腐剂的鼻喷雾剂,治疗干眼的症状和体征。副交感神经系统通过分布在鼻腔内的三叉神经控制泪膜自稳态。伐尼克兰鼻喷雾剂中的伐尼克兰通过结合烟碱型乙酰胆碱 (nACh) 受体而发挥作用。当受体活化后,三叉神经副交感神经通路被激活,导致基础泪液分泌增加,从而达到治疗干眼的目的。 伐尼克兰以其高亲和力和高选择性,与人 α3β4 、α4β2、 α3α5β4 、α4α6β2和 α7 神经元烟碱型乙酰胆碱受体结合。
TYRVAYA® 是晖致公司旗下Oyster Point Pharma, Inc.的注册商标。
箕星是一家总部位于中国上海的生物制药公司,致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康疾病的中国患者。箕星由RTW于2019年投资创立,与全球多家生物技术公司开展合作,通过开发和商业化独特创新的治疗药物,应对心血管和眼科疾病领域尚未满足的医疗需求。凭借强劲且不断壮大的产品管线、经验丰富的管理团队和以患者为中心的理念,箕星将为中国患者带来持久而深远的影响。
箕星心血管管线包括2个临床后期阶段在研产品(Aficamten、Etripamil),以及1个临床前在研产品JX09。箕星眼科管线包括4个临床后期阶段在研产品(伐尼克兰鼻喷雾剂/美国商品名为TYRVAYA、OC-02鼻喷雾剂、JX06/LNZ100、JX07/LNZ101), 以及1个临床前在研产品JX08。更多信息请访问www.jixing.com 和“箕星药业”微信公众号。
五洲药物国际贸易有限公司("五洲")是澳门首屈一指的进口和出口专业服务公司之一,经营范围包括专利药品、非专利药品、医疗器械、临床敷料、诊断产品、营养饮品等。在过去的 6 年中,五洲打造了成功的进出口业务,并与供应商和客户建立了长期密切的合作关系。五洲专注于向经销商、药房连锁、公立医院、私立医院、专科诊所、临床试验提供商、慈善机构、非政府组织和其他医疗保健提供商提供专业服务和药品供应。更多信息请访问www.droga.cn 。
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参考文献:
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