箕星宣布LNZ100和LNZ101在中国治疗老视的3期临床研究完成首例受试者入选
LNZ100和LNZ101具有全天候改善近视力且安全便捷的潜力
旨在为中国老视患者带来同类最佳治疗选择
2023年9月27日，中国上海 - 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，今日宣布其眼科产品LNZ100（醋克利定）滴眼液和LNZ101（醋克利定/溴莫尼定）滴眼液在中国治疗老视的3期临床研究在温州医科大学眼视光医院完成首例受试者入选。该研究由中华医学会眼科学分会副主任委员、中国老年医学学会副会长兼眼科学分会主任委员、温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授和中华医学会眼科学分会眼视光学组组长、国家眼部疾病临床医学研究中心主任、吕帆教授共同担任组长单位主要研究者，拟在全国逾20家临床研究中心开展，旨在评估LNZ100和LNZ101治疗老视的有效性和安全性，为未来在中国的上市申请提供依据。
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。试验目的是观察LNZ100和LNZ101改善中国老视人群视力之潜力，以确证改善其近视力的疗效与安全性。试验预计将入组300名受试者，按1:1:1的比例随机接受LNZ100、LNZ101或安慰剂组治疗。
“老视是一种随年龄增长不可避免的生理现象，研究显示其在52岁时的发病率接近100%。据估计，中国约有4亿人饱受老视困扰。” LNZ100和LNZ101中国3期临床试验组长单位主要研究者、瞿佳教授表示，“现有老视治疗方式包括戴眼镜或侵入式手术，在非侵入性、可逆性药物治疗方面，老视领域存在着巨大的未满足医疗需求。目前中国尚未有老视治疗药物获批，开发安全有效的老视药物前景广阔。 “
“LNZ100和LNZ101具有独特的高选择性瞳孔作用机制， 其主要成分醋克利定强效且选择性激活瞳孔括约肌上的毒蕈碱型乙酰胆碱能受体（mAChR），具有在疗效及安全性方面优于传统缩瞳剂的潜力。” LNZ100和LNZ101中国3期临床试验组长单位联席主要研究者吕帆教授表示，“通过科学严谨的方案设计和高质量的项目执行，这一临床研究将提供LNZ100和LNZ101改善中国老视人群近视力的疗效和安全性数据。我们期待这一创新产品能够为中国老视患者带来高效持久、安全便捷的治疗选择。”
“LNZ100和LNZ101的2期研究结果已经证明其具有同类最佳在研药物的潜力。我们非常高兴能够和国内领先临床研究中心合作，开展针对老视人群的中国3期临床研究，这一临床研究结果将为广泛人群获益提供依据。”箕星眼科首席医学官李治平博士表示，“眼科是箕星的重要创新领域之一，我们已经建立了覆盖临床前到临床后期的产品管线，并致力于和最前沿研究者紧密合作，让药物创新助力健康中国。“
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老视俗称“老花眼”，是指随着年龄增长，看近处的物体逐渐模糊的生理现象，其原因是眼部晶状体逐渐硬化及弹性减弱，从而引起眼的调节功能下降，无法将近处物体的像聚焦在视网膜上，导致近视力下降。老视是一种随着年龄增长不可避免的生理现象，研究显示在中国老视发病年龄在38岁左右，在52岁时发病率接近100%。据估计，中国有超过4亿人受老视困扰。
目前老视治疗手段非常有限，主要依赖佩戴框架眼镜或侵入式手术。佩戴眼镜需要频繁摘戴，给工作及生活带来诸多不便。手术作为侵入性、不可逆的有创操作，接受程度十分有限。目前中国尚未有老视治疗药物获批，在非侵入性、安全有效且可逆的药物治疗方面，老视领域存在着巨大的未满足医疗需求。
LNZ100（醋克利定）滴眼液和LNZ101（醋克利定/溴莫尼定）滴眼液由箕星合作伙伴 LENZ Therapeutics开发，箕星于2022年4月获得在大中华区开发和商业化的独家权益。其主要成分醋克利定是一种小分子毒蕈碱型乙酰胆碱能受体（mAChR）激动剂，可引起瞳孔缩小，从而产生改善近视力的针孔效应。研究表明醋克利定的作用机制非常理想，基于其独特的高选择性瞳孔作用机制，既可以产生理想的缩瞳效应，又避免了近视漂移，因此具有针对最广泛患者群体的应用潜力。
箕星是一家总部位于中国上海的生物制药公司，致力于将创新科学和药物带给罹患严重危及生命健康疾病的中国患者。箕星由RTW于2019年投资创立，与全球多家生物技术公司开展合作，通过开发和商业化独特创新的治疗药物，应对心血管和眼科疾病领域尚未满足的医疗需求。凭借强劲且不断壮大的产品管线、经验丰富的管理团队和以患者为中心的理念，箕星将为中国患者带来持久而深远的影响。
箕星心血管管线包括2个临床后期阶段在研产品（Aficamten、Etripamil），以及1个临床前在研产品JX09。箕星眼科管线包括4个临床后期阶段在研产品（伐尼克兰鼻喷雾剂/美国商品名为TYRVAYA、OC-02鼻喷雾剂、JX06/LNZ100、JX07/LNZ101）, 以及1个临床前在研产品JX08。更多信息请访问www.jixing.com 和“箕星药业”微信公众号。
LENZ Therapeutics 是一家处于临床后期阶段的生物医药公司，致力于开发和商业化可改善视力的创新眼科疗法。公司主要项目 LNZ100 和 LNZ101 是基于醋克利定的滴眼液，旨在恢复与老视相关的近视力丧失。 据统计老视影响全球约 18 亿人群，其中 1.28 亿在美国。 LENZ Therapeutics 总部位于美国加利福尼亚州的Del Mar。 更多信息，请访问www.LENZ-Tx.com。
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